TY - BOOK AU - DIN-Normenausschuss Medizin [Hrsg.] AU - DIN-Normenausschuss Medizin [Hrsg] TI - DIN EN ISO 13485: Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) PY - 2016/// CY - Berlin PB - DIN Deutsches Institut für Normung e.V. ; Beuth KW - Qualitätsmanagementsystem KW - Medizinproduktakte KW - Leitung KW - Medizinprodukt KW - Ressourcenmanagement KW - Managementbewertung KW - Produktrealisierung KW - Prozessbeurteilung KW - Produktbeurteilung N1 - JEDE ART VON VERVIELFÄLTIGUNG (KOPIE, FOTO) IST UNTERSAGT ER -